Самая маленькая в мире девочка с кардиостимулятором

Беспроводной кардиостимулятор, ЭКС с беспроводной связью, ИВР в России и за рубежом

6 апреля 2016 года FDA одобрила первый в мире беспроводной кардиостимулятор (производства компании Medtronic).

Беспроводной кардиостимулятор не требует электродов для связи с сердцем (как это происходит у традиционных моделей: электроды идут от имплантированного рядом с ключицей генератора электрических импульсов к сердечной мышце). Беспроводное устройство имплантируется через бедренную артерию в правый желудочек сердца.

Кардиостимулятор с беспроводной связью предназначен для пациентов с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий) и некоторыми другими опасными нарушениями сердечного ритма, например, синдромом брадикардии-тахикардии. Таким образом, кардиостимулятор с беспроводной связью, получивший название Micra, должен заменить морально устаревающие однокамерные электрокардиостимуляторы (ЭКС).

Новый прибор обеспечивает большую безопасность для пациента, т.к. электроды могли инфицировать окружающие ткани. Также электроды могут ломаться (например, при чрезмерной физической нагрузке).

В любом случае, для исправления ситуации требуется хирургическое вмешательство.

Клинические испытания новой модели ЭКС проводились на 719 больных, у 98% которых параметры стимуляции сердца в течение 6 месяцев после операции были приемлемы.

Возможные осложнения после имплантации беспроводного водителя ритма сердца (ИВР):

• тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
• эмболия легочной артерии;
• повреждение сердца;
• смещение кардиостимулятора;
• инфаркт.

Осложнения наблюдались в 7% случаев и требовали более длительной госпитализации.

Противопоказания к установке ИВР Micra:

• наличие других имплантированных приборов, способных повлиять на работу ЭКС;
• тяжелая степень ожирения;
• индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлен корпус прибора, и (или) антикоагулянта гепарина;
• если у пациента вены не вмещают 7,8-миллиметровый направляющий картер или сам ИВР.

В начале мая Medtronic Micra имплантирован первому пациенту в США. Цена беспроводного кардиостимулятора пока не озвучивается. Однако согласно источнику, компания потратила на разработку устройства более 100 миллионов долларов и, предполагается, что цена кардиостимулятора для потребителей составит 10 тысяч долларов и более. На сайте производителя цена пока не указана.

Подборка видео о современных видах ЭКС, в том числе видео о беспроводном кардиостимуляторе:

 //xn—-7sbbfpascdascclul6bscsbm30a.xn--p1ai/world-medicine/pacemaker378/ и //medportal.ru/mednovosti/news/2014/05/21/296chip/.

Беспроводной кардиостимулятор в Европе

Тем не менее, Micra не был первым в мире беспроводным кардиостимулятором. Таковым считается разработка американского стартапа Nanostim. Он отличается небольшими размерами (около 10% от размера стандартного ЭКС).

Устанавливается также внутривенно, без хирургического вмешательства.

Информация о разработке появилась в 2015 году, на тот момент не получила полного одобрения Комиссии США по контролю над лекарствами и питательными веществами, а сама технология признавалась на ранней стадии развития.

Кардиостимулятор Nanostim призван был решить ряд проблем, присущих операции по имплантации стандартных ИВР, в том числе относительно высокую вероятность инфицирования кармана (ложа) ЭКС и ряда других осложнений.

Большим плюсом аппарата является отсутствие ограничений по физической нагрузке для пациентов с имплантированным прибором.

Операция по установке кардиостимулятора такого типа занимает порядка 30 минут, замена батареи не требует хирургического вмешательства.

Профессор Джереми Пирсон, помощник директора Британского фонда по борьбе с сердечными заболеваниями, однако, настроен менее оптимистично, чем разработчики нового типа прибора, комментируя ситуацию.

По его мнению, прежде чем всерьез говорить о распространении технологии необходимо удостовериться как раз таки в возможностях безопасного извлечения установленного кардиостимулятора.

Разработками беспроводных водителей ритма сердца занимаются и другие компании, например, EBR Systems при сотрудничестве с британской фирмой Cambridge Consultants, которые предложили крошечные беспроводные электроды и ультразвуковые импульсные генераторы. Такие аппараты устанавливаются ниже грудной клетки. В 2011 году их имплантировали 100 пациентам больниц Европы.

Подробнее: //secret-seo.ru/it-tehnologii/pervyj-v-mire-besprovodnoj-kardiostimulyator-budet-vypuskatsya-v-evrope.

Другие идеи по созданию беспроводных электрокардиостимуляторов

Идея создания беспроводного кардиостимулятора возникла в 60-х годах XX века. Принципиальное решение было предложено почти сразу: прибор предлагалось организовать как трансформатор Тесла, одна часть которого находится снаружи, а вторая – в сердце (внутри).

От проводов в такой схеме удается избавиться благодаря тому, что электрический ток внутренней части генерируется электромагнитным полем наружной. Проблема в том, что мощность наружной части устройства должна будет превышать 100 Ватт, от которой пациент быстро сгорит.

В 2014 году решить задачу смогли Ада Пун и ее коллеги из Стэнфордского университета – они разработали передатчик в виде квадратной пластинки со стороной около 6 см. В пластинке с частотой 1,6 гигагерц бегает переменный ток.

Генератор поля удерживается на груди – не нужны никакие провода и не требуется операция. Мощность генератора в разы меньше, чем трансформатора Тесла. Прибор был проверен на моделях сердца и мозга человека, потом вживлен кролику.

ИВР справился с регулированием работы сердца животного, а наружная его часть не нагревала кожу и не оставляла ожогов. Клинических испытаний не проводили, и в 2014 году дали 5 – 10 лет на то, чтобы сделать подобные ЭКС общедоступными.

Ранее в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences (//www.pnas.org/content/111/5/1927.

abstract) исследователями из Иллинойсского университета в Урбане и Шампейне была опубликована статья, где рассказывалось теория, как можно заставить работать водитель ритма сердца от самого сердца, используя пьезоэлектрический эффект. Пьезоэлектрические имплантаты были с успехом использованы на крупных животных (свиньях и коровах).

Обе эти технологии позволяют отказаться от применения электродов, однако вопрос с их безопасностью и предсказуемостью до сих пор остается открытым.

 //www.nkj.ru/news/24368/ и //medportal.ru/mednovosti/news/2014/05/21/296chip/.

Беспроводные кардиостимуляторы в России

В России пока операций по установке беспроводных кардиостимуляторов сердца не проводится. Технология относительно новая даже для американской кардиохирургии. Специалисты оценивают возможность распространения аппаратов подобного типа к 2019 – 2020 годам. И это – оптимистичный прогноз.

Источник: //ivr-lv.ru/eks/besprovodnoy/

Micra: самый маленький в мире кардиостимулятор

Кардиостимуляторы до недавнего времени можно было имплантировать только с помощью очень сложной операции на открытом сердце.

В конце 2013 года компания “Medtronic” представила всему миру инновационный продукт, который смог произвести революцию в области медицины.

Micra — это революционный кардиостимулятор, который в последнее время изменил жизнь тысяч людей, получивших доступ к этой чудесной технологии.

Кардиостимуляторы до недавнего времени можно было имплантировать только с помощью очень сложной операции на открытом сердце. Со временем размер этих аппаратов уменьшался, что позволило контролировать и регулировать сердечный ритм пациента.

В конце 2013 года компания “Medtronic” представила всему миру инновационный продукт, который смог произвести революцию в области медицины.

В этой статье мы хотим рассказать об этом чудесном изобретении подробнее.

Micra, пульс самой жизни

Продукт был впервые представлен еще в 2013 году, но, как мы знаем, процесс проверки, маркетинга и распространения любого нового изобретения достаточно медленный.

Не пропустите: “Синдром разбитого сердца”: 3 аспекта, на которые нужно обратить внимание

•  Micra получила знак соответствия “CE” в 2015 году и несколько месяцев назад его продажи и распространение получили зеленый свет на территории всего Евросоюза.
• После тщательного тестирования было выявлено, что он обладает большей эффективностью и надежностью по сравнению с традиционными кардиостимуляторами. Пока что устройство продемонстрировало лишь хорошие результаты.
• Управление продуктами питания и лекарствами США одобрило Micra еще в середине 2016 года.

Пока что этот кардиостимулятор воспринимается очень позитивно, тем более его стоимость покрывается большинством программ медицинского страхования.

Как работает Micra, самый маленький кардиостимулятор в мире?

Этот стимулятор всего 24 мм в диаметре. Он размером примерно с монетку в один евро. С 2014 по 2015 год он прошел множество глобальных испытаний, которые одобрили технологическую инновационную систему, лежащую в основе его работы.

Вот несколько особенностей этого чудесного прибора:

• Это маленькая капсула без проводов и элементов питания.
• Для его установки не требуется хирургическая операция.
• Он устанавливается в сердце с помощью транскатетера. Производится инъекция в вену, и таким образом устройство попадает в правый желудочек сердца.

• Кроме того, этот новый кардиостимулятор управляется самим сердцем, ему не нужны никакие кабели.
• После установки он начинает излучать электрические импульсы, заставляя сердце биться и поддерживать системы жизнеобеспечения пациента в норме.
• Также не нужно создавать никаких «хирургических карманов» под кожей. Никто не заметит, что у пациента установлен кардиостимулятор, потому что его не видно. Он надежно установлен прямо в сердце.
• Больше никаких травм, ран, разрезов, не нужно проводить несколько дней в стационаре.

Большие перемены в эпоху болезней сердца

Эта новая технология — прорыв не только на клиническом уровне. Не стоит забывать о психологическом комфорте пациентов, которым приходится проходить через вживление кардиостимулятора.

• Это устройство легко вводится в организм и не оставляет рубцов. Если возникают какие-то проблемы, его можно так же легко извлечь.
• Кроме того, по словам экспертов, Micra стабильно фиксируется и не оставляет рубцов в сердечной ткани, в отличие от традиционных кардиостимуляторов.
• Мы столкнулись с настоящим прорывом в области заболеваний сердца, когда врачи и больные получили доступ к в равной степени простому и надежному инструменту.

На что стоит обратить внимание:

Кардиостимулятор Micra — это прорыв в современной лечебной практике по всему миру. Тем не менее врачи говорят, что это только начало.

Не пропустите: 7 привычек, отрицательно влияющих на наше сердце

Мы надеемся, что со временем система станет более совершенной и срок годности Micra заметно увеличится.

Сейчас у Micra следующие ограничения:

• Он может функционировать в течение 10 лет. После этого устройство нужно заменить.
• Кардиостимулятор нельзя имплантировать людям, которые страдают от сильного ожирения. Требуется более мощный кардиостимулятор.

• Micra не могут использовать пациенты, у которых уже установлен традиционный кардиостимулятор.

Технологии продолжают развиваться и появляется все больше механизмов, которые помогают эффективно контролировать сердечный ритм.

Мы надеемся, что вскоре наука продвинется вперед и поможет нам найти простое и эффективное решение таких серьезных проблем, как кардиопатия.

• Salgado-Somoza, A., Zhang, L., Vausort, M., & Devaux, Y. (2017). The circular RNA MICRA for risk stratification after myocardial infarction. IJC Heart and Vasculature. //doi.org/10.1016/j.ijcha.2017.11.001
• Da Costa, A., Romeyer-Bouchard, C., Guichard, J. B., Gerbay, A., & Isaaz, K. (2016). Is the new Micra-leadless pacemaker entirely safe? International Journal of Cardiology. //doi.org/10.1016/j.ijcard.2016.03.065
• Ritter, P., Duray, G. Z., Steinwender, C., Soejima, K., Omar, R., Mont, L., … Reynolds, D. (2015). Early performance of a miniaturized leadless cardiac pacemaker: The Micra Transcatheter Pacing Study. European Heart Journal. //doi.org/10.1093/eurheartj/ehv214
• Kerwin, S. A., Mayotte, M. J., & Gornick, C. C. (2015). Transcatheter pacemaker implantation in a patient with a bioprosthetic tricuspid valve. Journal of interventional cardiac electrophysiology : an international journal of arrhythmias and pacing, 44(1), 89-90.

Источник: //steptohealth.ru/micra-samyj-malenkij-v-mire-kardiostimulyator-kotoryj-mozhno-ustanovit-bez-hirurgicheskogo-vmeshatelstva/